Получение лицензии на медицинскую деятельность
/
Чтобы пройти такую процедуру, как получение лицензии на медицинскую деятельность, необходимо предоставить в государственные органы следующие документы:
1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:
Решение учредителя,
Учредительный договор (если предусмотрен),
Устав.
3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:
Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
Выписка из ЕГРЮЛ
Для ИП:
Копия паспорта,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
Выписка из ЕГРИП
4. Документы о постановке на учет в ИФНС:
Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).
5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:
Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
Сертификат специалиста (действителен 5 лет).
Для лиц с высшим медицинским образованием:
Диплом о высшем медицинском образовании
Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
Диплом о профессиональной переподготовке.
Сертификат специалиста (действителен 5 лет)
Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:
Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
Свидетельство о государственной регистрации права собственности
Технический паспорт объекта с экспликацией
На праве аренды у собственника:
Договор аренды
Свидетельство о государственной регистрации аренды
Технический паспорт объекта с экспликацией
Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя
На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):
Договор аренды, согласованный
Свидетельство о государственной регистрации аренды
Технический паспорт объекта с экспликацией
Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
Выписка из реестра муниципальной собственности
На праве безвозмездного пользования (ссуды):
Договор безвозмездного пользования (ссуды)
Технический паспорт объекта с экспликацией
Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя
11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
Сертификат соответствия
Регистрационное удостоверение
Договоры на оказание услуг по утилизации:
Вывоз ТБО
Демеркуризация ртутных ламп
Утилизация шприцев
Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)
Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:
Положение о деятельности
Штатное расписание (для организаций)
Должностные инструкции специалистов
Приказ руководителя о назначении главного врача
Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).
12. Опись документов (по форме)
Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.
Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.
Источник: med74.ru
